I nostri progetti

Stiamo portando avanti dei progetti che si fondano sulle nostre competenze nella terapia nVNS. Date un’occhiata a cosa stiamo lavorando e alla relativa fase di sviluppo.

Sviluppo clinico dei progetti statunitensi

Il piano di sviluppo si fonda su una grande quantità di lavoro preclinico e clinico, generato dai ricercatori nel corso degli ultimi decenni utilizzando le tecnologie VNS.

Preclinical/Pilot Trials

Lavoriamo con diversi istituti e organizzazioni per indagare su quali patologie la nVNS potrebbe incidere.

Studi cardine

Studi destinati a fornire prove scientifiche della sicurezza e dell’efficacia di gammaCore in particolari malattie e popolazioni.

Autorizzazione dell’FDA

FDA reviews clinical data and determines whether to clear gammaCore for commercialization.

Commercial Launch

Marketing of gammaCore to the intended audience.

Preclinical/Pilot Trials
Studi cardine
Autorizzazione dell’FDA
Commercial Launch
Neurologia
Episodic cluster headache: trattamento acuto
100% Complete 2Q '18
Emicrania: trattamento acuto
100% Complete 2Q '18
Emicrania: prevenzione
30% di completamento
Emicrania negli adolescenti
10% di completamento
Cefalea post-traumatica
10% di completamento
Reumatologia
Sindrome di Sjögren
10% di completamento
Artrite reumatoide
100% di completamento

Indicazioni per le quali è commercializzato in Europa e Canada

gammaCore è indicato per le seguenti patologie:

Marchio CE per UE/EFTA/SEE e Regno Unito

  • Trattamento o prevenzione dei sintomi delle patologie reattive delle vie aeree, tra cui asma, broncocostrizione, broncospasmo indotto dall’esercizio fisico e BPCO.

  • Trattamento acuto e/o profilattico della cefalea primaria (emicrania, cefalea a grappolo ed emicrania continua) e della cefalea da abuso di farmaci negli adulti.

  • Terapia aggiuntiva per ridurre i sintomi di alcune patologie ansiose e depressive (tra cui il disturbo da panico, disturbo da stress post-traumatico, disturbo ossessivo-compulsivo e disturbo depressivo maggiore) negli adulti.

  • Terapia aggiuntiva per la prevenzione delle crisi convulsive a esordio parziale e generalizzate associate all’epilessia negli adulti.

  • Terapia aggiuntiva per ridurre i sintomi dei disturbi della motilità gastrica e della sindrome del colon irritabile (tra cui nausea, vomito, distensione/gonfiore addominale, senso di sazietà precoce e dolore addominale) negli adulti.

Canada

  • Trattamento e/o prevenzione dell’emicrania e della cefalea a grappolo negli adulti.

Terapia nVNS

La stimolazione del nervo vago è una tecnologia innovativa che aiuta a controllare diversi disturbi.

Cultura dell’innovazione

L’innovazione pervade ogni aspetto del nostro lavoro.